Für eine geordnete (Vor)registrierung und die nachfolgenden Verpflichtungen wie Datenaustausch vorhandener Studien, gemeinsamer Datenvorlage und Bezugnahme auf vorhandene Studien ist eine konsistente, einheitliche Benennung und Definition der Stoffe erforderlich.

Im Folgenden wird ein Leitfaden vorgestellt, damit Sie konsistente Entscheidungen in Bezug auf die Identität von Stoffen treffen können. Das Dokument soll bei der Klärung von Fragen unterstützen

• um welchen Stoff im Sinne von REACH es sich auf Grundlage der vorgelegten Analysedaten handelt (wie muss der Stoff benannt und registriert werden?)
• ob zwei Stoffe als chemisch identisch angesehen werden können
• ob Ähnlichkeitsbetrachtungen in Bezug auf die Zusammensetzung verschiedener Stoffe möglich sind.

Die Darstellung der Identität von Stoffen unter REACH orientiert sich dabei eng an bisherigen Bestimmungsgrundsätzen zum EINECS sowie Alt- und Neustoffrecht. Danach werden Stoffe grundsätzlich in zwei Gruppen eingeteilt:

1. Stoffe mit definierter Zusammensetzung (Stoffe bestehend aus definierten Hauptkomponenten und Verunreinigungen sowie Hilfsstoffen).
   Hierbei wird es sich um die weitaus größte Zahl der Stoffe handeln (70-80%).
2. so genannte UVCB-Stoffe (Realstoffe mit (teilweiser) ungeklärter Zusammensetzung)

1. Stoffe mit definierter quantitativer und qualitativer Zusammensetzung

In dieser Gruppe unterscheidet man

• Stoffe mit einer Hauptkomponente
  Hierunter fallen Stoffe, die eine definierte und charakterisierte Hauptkomponente mit einem Gehalt von mindestens 80% enthalten.
• Stoffe mit mehreren Hauptkomponenten
  Reaktionsgemische, die mehrere definierte und charakterisierte Hauptkomponenten jeweils mit einem Gehalt zwischen 10 und 80% enthalten.
• Stoffe, die neben der chemischen Zusammensetzung über zusätzliche Parameter definiert sind
  Hierunter fallen z. B. in ihrer Zusammensetzung definierte anorganische Verbindungen, die aber durch zusätzliche Informationen zur Struktur oder andere Parameter definiert sind.

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2. UVCB-Stoffe

UVCB-Stoffe (Substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials) sind Stoffe, deren qualitative und/oder quantitative Zusammensetzung mehr oder weniger unbekannt ist. UVCB-Stoffe wie komplexe Reaktionsgemische oder Extrakte werden daher in aller Regel nicht nur durch die genaue Zusammensetzung, sondern auch durch zusätzliche Parameter definiert. Hierzu zählen etwa der Reaktionsprozess, das Extraktionsverfahren, der Ursprungsorganismus usw.. Grundsätzlich müssen aber UVCB-Stoffe eindeutig zu identifizieren sein, d. h. alle für den Stoff relevanten Informationen sind anzugeben.

Zu UVCB-Stoffen gehören z. B. folgende Typen:

• Stoffe, die über die Zusammensetzung nur qualitativ definiert sind
  Beispiel: Bestimmte lineare Fettsäuregemische ("linear fatty acids C8-C16")
• Stoffe, die über den Ursprungsorganismus definiert sind (Spezies, Organ)
  Beispiel: Lavendel-Extrakt ("Lavendel, Lavandula latifolia, Extrakt")
• Stoffe, die über den Herstellungs-/Reaktionsprozess definiert sind
  Beispiel: Bestimmte chemisch veränderte Fettsäuren ("Fettsäuren, Leinsamenöl-, epoxidiert, Methylester")
• Reaktionsprodukte, die z. B. über die Ausgangsstoffe definiert sind
  Beispiel: ein aus Formaldehyd, Phenol und einem Glykol hergestelltes Produkt ("Formaldehyde, reaction products with diethylene glycol and phenol")

• Spezielle Stoffklassen

  • Raffinerie-Produkte
    Beispiel: verflüssigte Destillate aus Kohle (mit Angabe des Destillationsbereiches, z. B. 300 °C bis 550 °C)
  • Enzyme
    Beispiel: Oxidase, D-Aminosäure

Ablaufplan für die Einteilung von Stoffen unter REACH: