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IUCLID 5

IUCLID steht für International Uniform ChemicaL Information Database, und ist eine international einheitliche Datenbank für Informationen über chemische Stoffe. IUCLID 5 ist das zentrale Werkzeug für die Registrierung von Stoffen unter REACH. Sie ermöglicht das erfassen, speichern sowie das übermitteln und austauschen der Daten zu den chemischen Stoffen. Konkret ermöglicht IUCLID 5 die Erstellung von Registrierungs- und anderen Dossiers (Dossiers zur produkt- und verfahrensorientierten Forschung und Entwicklung, Anmeldungen zur Einstufung und Kennzeichnung, die Anmeldung von Stoffen in Erzeugnissen, Berichte nachgeschalteter Anwender und Dossiers nach Anhang XV).

Die Version IUCLID 5 ist auf die Anforderungen von REACH zugeschnitten und wird von der Europäischen Chemikalienagentur kostenfrei zur Verfügung gestellt.

Nach Artikel 111 der REACH-Verordnung legt die Agentur für die Übermittlung von Informationen Formate für die Registrierung fest. Für das technische Dossier nach Artikel 10 Buchstabe a ist das IUCLID-Format zu verwenden.

IUCLID 5 verwendet international harmonisierte Formate zur Eintragung von Daten über chemische Stoffe, die von vielen nationalen und internationalen Regulierungsbehörden innerhalb der OECD erstellt und akzeptiert wurden.

Für die Industrie ist IUCLID 5 die Plattform, auf der sie Informationen zu chemischen Stoffen ablegen, Dossiers erzeugen und an die Aufsichtsbehörden übermitteln kann. Für die ECHA, die Europäischen Chemikalienagentur und die Behörden der Mitgliedsstaaten bildet IUCLID 5 die zentrale Datenbank für die eingereichten Dossiers, sowie die Basis um Risiken neuer Stoffe bewerten, beschränken und managen zu können.

IUCLID 5 ist eine Java basierte Application, die sowohl als Einzelplatzversion und als Netzwerkversion mit gleichen Eigenschaften erhältlich ist.

Systemvoraussetzungen:

IUCLID kann auf den meisten modernen PCs installiert werden. Für eine optimale Performance sollte der RAM Speicher nicht kleiner als 1 GB sein.

Am 5. Juni 2009 wurde die Version IUCLID 5.1.1 auf der Homepage der ECHA zum Download bereitgestellt.

Seit dem 15. Februar 2010 steht die neue IUCLID-Version 5.2 auf der Homepage der ECHA zum Download bereit, in der unter anderem die Revision der GHS-Verordnung berücksichtigt ist und der Umgang mit "Identifizierten Verwendungen (Abschnitt 3.5 und 3.6)" überarbeitet wurde.

Leider sind das „SNIF-migration tool“ und das „IUCLID 4-migration tool“ nicht mit der IUCLID-Version 5.2 kompatibel. Daher müssen eventuell vorhandene SNIF- / IUCLID 4-Daten vor dem Wechsel zur neuen IUCLID-Version zuerst in das Datenformat der IUCLID-Version 5.1 konvertiert werden. Die Daten der IUCLID-Version 5.1 können dann mit dem neuen Migrations-Tool der IUCLID-Version 5.2 in das Datenformat der IUCLID-Version 5.2 konvertiert werden.

Auf der Internetseite der ECHA ist seit Februar 2011 die neue Version IUCLID 5.3 verfügbar. Die neue IUCLID-Version enthält Änderungen um die Erstellung neuer Dossierarten zu ermöglichen, z.B. Mitteilungen nachgeschalteter Anwender (Artikel 38 der REACH-Verordnung), Meldungen von SVHC-Stoffen in Erzeugnissen (Artikel 7 Absatz 2 der REACH-Verordnung) oder Zulassungsanträge (Artikel 62 der REACH-Verordnung). Diese neuen Dossiers können nur mit der nächsten REACH-IT-Version 2.2 eingereicht werden. Die Änderungen berücksichtigen auch die bevorstehende Veröffentlichung der 2. Anpassung der CLP-Verordnung an den technischen Fortschritt.

Wichtig: Die Anfang April 2011 erscheinende REACH-IT-Version 2.2 akzeptiert nur noch Dossiers der IUCLID-Version 5.3!
Ältere IUCLID-Dateiformate müssen daher vor der Einreichung in das REACH-IT 2.2-System zwingend konvertiert werden. Alle Daten aus früheren IUCLID 5-Versionen können in IUCLID 5.3 importiert werden, aber nicht umgekehrt!

Bis zur Freigabe der REACH-IT-Version 2.2 müssen Sie weiterhin IUCLID 5.2 verwenden.

Weitere Informationen zum zeitlichen Ablauf der Nutzung verschiedener REACH-IT- und IUCLID Versionen wurden von der ECHA als News Alert veröffentlicht.

IUCLID-REACH-IT Syncronisation

Abb.: Freigabe von IUCLID 5.3 und REACH-IT 2.2

IUCLID Tools und Zusatzprogramme

Aktualisiertes IUCLID-Plug-in für die Veröffentlichung (IUCLID dissemination plug-in) verfügbar

Aktualisiertes IUCLID-Plug-in für die Veröffentlichung verfügbar (PDF-Datei, 950 KB)

Registranten, die mit Stoffgruppen arbeiten, können jetzt auch prüfen, welche Inhalte ihrer Registrierungsdossiers auf der ECHA-Website veröffentlicht werden. Bei dem Tool handelt es sich um ein IUCLID-Plug-in für die Veröffentlichung, das in Verbindung mit der IUCLID-Version 5.2 genutzt werden kann.

OECD QSAR Toolbox für die Gruppierung von chemischen Stoffen in Kategorien

Die Version 2.2 der QSAR-Toolbox der OECD für die Einordnung chemischer Stoffe in Kategorien kann jetzt heruntergeladen werden (PDF-Datei, 104 KB)

Die Software ermöglicht Registranten und Behörden, anhand von Methoden zu Quantitativen Struktur-Wirkungs-Beziehungen ((Q)SAR) chemische Stoffe in Kategorien einzuordnen, Datenlücken durch Analogietechniken bzw. Trendanalysen zu schließen und die (Öko-)Toxizitätsrisiken von chemischen Stoffen gemäß REACH zu beurteilen.

Die zentralen Merkmale der Toolbox sind:

  • Identifizierung relevanter struktureller Merkmale und potentieller Mechanismen oder Wirkungsweisen einer Zielchemikalie
  • Identifizierung anderer Chemikalien, die die gleichen strukturellen Merkmale und/oder Mechanismen bzw. Wirkungsweisen aufweisen.
  • Nutzung vorhandener experimenteller Daten, um Datenlücken zu schließen.

In Version 2.2 wurden die Profilierung, die Softwarefunktionen und die Nutzeroberfläche verbessert. Darüber hinaus sind neue Daten zur Mutagenität enthalten.

Zusätzliche Information der ECHA: Toolkit für die Nutzung verfügbarer Informationen unter Verwendung von Nicht-Prüfmethoden unter REACH

Auf der Webseite der ECHA steht ein Informations-Toolkit bereit. Es unterstützt Registranten bei der Nutzung verfügbarer Informationen und erlaubt es Stoffeigenschaften zur Erfüllung der REACH-Informationsanforderungen unter Verwendung von Nicht-Prüfmethoden vorherzusagen. Das Informations-Toolkit vereint relevante Dokumente, praktische Informationen und Vorhersagemethoden.

Registranten sind für den Inhalt ihrer Registrierungsdossiers sowie für die Sicherstellung, dass diese Dossiers geeignete Informationen enthalten, um die potenziellen Risiken einer Substanz zu beurteilen, selbst verantwortlich. Aus diesem Grund sollten Registranten sicherstellen, dass eine wissenschaftliche Rechtfertigung für die Verwendung dieser nicht-standardisierter Daten bzw. vorhergesagten Daten zu Stoffeigenschaften vollständig in den Registrierungsdossiers beschrieben wird. Das Informations-Toolkit bietet hier Unterstütztung an.

Neue Version des Zusatzprogramms für die Technische Vollständigkeitsprüfung ist verfügbar

Die neue Version 5.3.1 des Zusatzprogramms für die Technische Vollständigkeitsprüfung (Technical Completeness Check - TCC) steht zum Download bereit.
Das TCC-Plugin Tool überprüft wie bisher die Vollständigkeit der eingereichten Stoffdatensätze und Dossiers sowie einen Teil der Business Rules u.a. für Registrierungsdossiers.

Die neue Version des TCC Plugin Tools ermöglicht zusätzlich zu den bisherigen Funktionen eine Überprüfung der Stoffidentität (Substance Identity (SID) check) bei der Einreichung von Datensätzen und Dossiers bei Anfragen gemäß Artikel 26 der REACH-Verordnung. Dieses Tool wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Identifizierung der Felder in der IUCLID-Software zu unterstützen, die ausgefüllt werden sollen oder die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Um die Bearbeitung dieser Anfragen durch die Agentur zu erleichtern und die Erfolgsaussichten zu erhöhen, sind die betroffenen Unternehmen aufgerufen, das neue Softwaretool zur Überprüfung der Stoffidentität zu nutzen, um vor der Übermittlung des Anfragedossiers ggf. Probleme bei der Stoffidentität zu identifizieren und zu beheben oder zu vermerken. Beachten Sie, dass die Angemessenheit der eingereichten Informationen durch das TCC Tool nicht überprüft werden kann.

Das Zusatzprogramm für die Technische Vollständigkeitsprüfung (TCC) für IUCLID 5 wurde entwickelt, um TCC-Fehler bei der Einreichung des REACH-Registrierungsdossiers oder einer PPORD-Mitteilung bei der ECHA zu vermeiden. Das Tool erlaubt es dem Registranten im Wesentlichen den gleichen TCC durchzuführen, der auch von der ECHA vorgenommen wird.

Die ECHA empfiehlt allen Registranten, das TCC-Zusatzprogramm zu nutzen, um Fehler vor der Einreichung bei der ECHA festzustellen.

Achtung: Dieses Zusatzprogramm kann nur in Verbindung mit IUCLID Versions 5.2 und größer benutzt werden.

Chesar, das Tool für die Stoffsicherheitsbeurteilung und –berichterstattung, liegt jetzt in der Version 1.2 vor

Chesar, das Tool für die Stoffsicherheitsbeurteilung und –berichterstattung, steht jetzt in der Version 1.2 zum Download bereit
Chesar ist ein Hilfsmittel, das Unternehmen für ihre Stoffsicherheitsbeurteilungen (CSA) und Stoffsicherheitsberichte (CSR) einsetzen können, die nach der REACH-Verordnung für Stoffe erstellt werden müssen, die in Mengen von mehr als 10 Tonnen pro Jahr hergestellt bzw. eingeführt werden.

Chesar 1.2 ist ein Plug-in für die Stand-alone- und Netzwerk-Version von IUCLID 5.3 und ermöglicht dem Nutzer, Expositionsszenarien für die Übermittlung an Nachgeschaltete Anwender zu erstellen. Solche Expositionsszenarien können für das erweiterte Sicherheitsdatenblatt verwendet werden.

 

Benutzerhandbücher der ECHA zur Verwendung von IUCLID 5

Nutzerhandbuch IUCLID 5 (PDF-Datei, 17 MB)
Vollversion des Endnutzer-Handbuchs für IUCLID 5 von der ECHA in deutscher Sprache bereitgestellt

IUCLID 5 Getting Started (PDF-Datei, 1.5 MB) (IUCLID 5 Einführungshandbuch)
Die Anleitungen, die in diesem Einführungshandbuch gegeben werden, dienen als Unterstützung für den unerfahrenen IUCLID-Nutzer, um die Anwendung zu installieren und sofort nutzen zu können. So müssen nicht zuerst die Einzelheiten gelesen werden, die in der Vollversion des Endnutzer-Handbuchs für IUCLID 5 enthalten sind. Die Verweise auf spezifische Kapitel der Vollversion sind als Hinweise zum Nachschlagen näherer Einzelheiten gedacht.

User Manual - SNIF Migration Tool (PDF-Datei, 838 KB) (Benutzerhandbuch SNIF-Migrationstool)
Das SNIF-Migrationstool-Plugin für IUCLID 5 konvertiert Datensätze, die mit der DES- oder der NCD-Anwendung erzeugt wurden, in das IUCLID 5-Format (.i5z Format).
Dieses Dokument enthält Informationen über die Anwendung des SNIF-Migrationstools im Hinblick auf das Übertragen von Daten aus dem SNIF-Format (SNIF = Structured Notification Interchange Format) in das IUCLID 5-Format. Ferner wird die Datenverarbeitung beschrieben, die sowohl vor als auch nach Anwendung des Migrationstools erforderlich sein könnte.

User Manual - Query Tool plug-in for IUCLID 5.2 (PDF-Datei, 397 KB) Benutzerhandbuch Query Tool Plugin (Abfragetool-Plugin)
Das Query Tool Plugin für IUCLID 5 kann verwendet werden, um benutzerdefinierte Abfragen sowohl über Rohdaten (z. B. Stoff-Datensätze) als auch IUCLID 5-Dossiers durchzuführen, die in der IUCLID 5-Datenbank gespeichert sind. Hunderte von Datenfeldern können abgefragt werden, um nur die relevanten Informationen aus Endpunkt- und Studienzusammenfassungen abzurufen, die über Stoffe, Gemische oder Templates erfasst wurden.

User Manual - CSR plug-in for IUCLID 5.2 (PDF-Datei, 1.8 MB) (Benutzerhandbuch CSR Plugin)
Das CSR Plugin für IUCLID 5 extrahiert Daten aus einem IUCLID 5-Datensatz oder Dossier, um den Stoffsicherheitsbericht (CSR) vorzubereiten.

User Manual - Bulk Export plug-in (PDF-Datei, 145 KB) (Benutzerhandbuch Bulk Export Plugin (Massenexport Plugin))
Der Zweck des Bulk Export Tool besteht darin, den Export vieler Datensätze in einem einzigen Arbeitsgang zu ermöglichen.

User Manual - Exchange Literature References plug-in (PDF-Datei, 335 KB) (Benutzerhandbuch Literatur-Referenz-Austausch Plugin)
Das Exchange Literature Reference Plugin erlaubt den Export und Import des Literatur-Referenzinventars von IUCLID 5 in MS Excel oder ein kompatibles Open Office-Kalkulationsprogramm.

User Manual - Backup plug-in (PDF-Datei, 4.0 MB) (Benutzerhandbuch Backup Plugin)
Zusätzlich zu der vorhandenen Standard-Backup-Funktion gestattet das Backup Plugin für IUCLID 5 die Auswahl administrativer Daten (z. B. Nutzer, Nutzerpräferenzen und –rollen; EU-Bestandsliste; Literaturbestandsliste).

User Manual - Technical Completeness Check (TCC) plug-in (PDF-Datei, 686 KB) (Benutzerhandbuch Technische Vollständigkeitsprüfung Plugin)
Das Tool erlaubt es dem Registranten im Wesentlichen den gleichen TCC durchzuführen, der auch von der ECHA vorgenommen wird. Der Registrant hat dann die Möglichkeit eventuell auftretende Probleme vor einer Einreichung des Dossiers zu korrigieren.

User Manual - Fee Calculation plug-in (PDF-Datei, 303 KB) (Benutzerhandbuch Gebührenberechnung Plugin)

User Manual - Dissemination plug-in (PDF-Datei, 927 KB) (Benutzerhandbuch Veröffentlichungssimulation Plugin)
Das Dissemination Plugin ermöglicht Ihnen die Simulation, welche Informationen die ECHA aus Ihrem Registrierungsdossier über das Internet zugänglich machen wird.

 

Spezielle IUCLID 5-Handbücher und Hinweise der ECHA zur Verwendung von IUCLID 5

Neue Version des IUCLID 5-Zusatzprogramms für die Technische Vollständigkeitsprüfung
Die neue Version des Zusatzprogramms für die Technische Vollständigkeitsprüfung (TCC) enthält nun viele neue Geschäftsregeln zur Unterstützung bei der Einreichung von Registrierungen. Zudem wurden die Funktionen Anfrage und CLP-Meldungen in das Tool integriert.

How to report identified uses for REACH in IUCLID 5.0 (PDF-Datei, 331KB) (Anleitung zur Erfassung der Verwendungsangaben in IUCLID 5)
Es wird im Detail beschrieben, wie die Kapitel 3.5 und 3.6 in IUCLID 5 ausgefüllt werden sollen

IUCLID 5 Handbuch der ECHA zur Durchführung einer PPORD-Anmeldung unter REACH (PDF-Datei, 4 MB)

IUCLID User Manual: Nanomaterials in IUCLID 5.2 (PDF-Datei, 2 MB)

Faltblatt der ECHA zu IUCLID 5 (in deutscher Sprache)

Informationen der ECHA zur neuen IUCLID-Version 5.2 (PDF-Datei, 100 KB)

Information der ECHA (PDF-Datei, 90 KB): Die am 22. März 2010 erscheinende REACH-IT-Version 2.0 wird nur noch Dossiers der IUCLID-Version 5.2 akzeptieren

Information der ECHA (PDF-Datei, 72 KB): REACH-IT 2.0 ist seit dem 25. März 2010 online

ECHA-Handbücher mit Anleitungen zur Datenübermittlung (Data Submission Manual) an die ECHA und Praxisanleitungen zur Erfüllung der Informationsanforderungen an REACH

Trainingsvideos zur Eingabe von Vorregistrierungsdaten und Generierung von Vorregistrierungsfiles mit IUCLID 5 auf der ECHA-Webseite abrufbar

 

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Downloads

IUCLID 5 kann über die Webseite der ECHA heruntergeladen werden:

 

Downloads

Die QSAR-Toolbox kann über die Webseite der OECD heruntergeladen werden:

 

Häufig gestellte Fragen zu IUCLID 5

Häufig gestellt Fragen und Antworten zu IUCLID 5 in englischer Sprache auf der Webseite der ECHA